와파린 썸네일형 리스트형 대화와르파린나트륨정 5mg 탈색되고 있어요 우리 약국에서는 대화와르파린나트륨정을 쓰고 있습니다. 그런데 며칠 전 개봉되었던 병을 열었더니 색깔이 원래의 부담스러운 분홍색이 아닌 파스텔톤의 색으로 바뀌어 있었습니다. warfarin 에 문제가 있다면 큰일 나겠죠? 우리 국장님이 바로 전화를 해보셨습니다. 그리고 메일로 보고서를 받았습니다. 2017년 생동재평가시 제일와파린정 5mg 과 동등성을 위해 부형제를 변경(제조번호 8001번부터 적용). 그 후로 제품 개봉 후 수분에 노출될 경우 탈색이 가속화 됨. 함량 시험법에 따라 분석한 결과 함량의 유의적인 변화는 없었으며 분해산물도 관찰되지 않음. 8월 말 이후로변경된 착색제로 제품을 공급할 예정. 보고서 상으로는 최근 부형제의 변경으로 색소의 안정성이 떨어져 탈색이 되었지만, 약물의 효과(함량) 및.. 더보기 이전 1 다음