고혈압약(발사르탄) 관련 중간조사 결과 59품목 추가 판매 정지(18년 8월 6일)

오늘 식약처에서 고혈압약(발사르탄) 관련 중간조사 결과가 나왔습니다.

대봉엘에스(주)에서 중국의 주하이 룬두사가 생산한 발사르탄 (Valsartan) 조품(원료)을 수입하여 정제 공정을 거쳐 완제의약품 제조업체에 판매하고 있던 원료의약품 발사르탄(Valsartan) 일부에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됨.

 

해당 원료를 사용하여 제조된 완제의약품(22개사 59개 품목) 을 선제적으로 잠정판매중지조치함.

 

대봉엘에스 발사르탄의 비중(모든 발사르탄 제제생산량 중 대봉엘에스 발사르탄 생산량의 비율)은 3.5% 정도임.

 

노바스크브이라는 품목이 해당되지만 노바스크정은 아무 문제 없음.

 

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